Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke Patients
5 juin 2014 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Single-session Transcranial Direct Current Stimulation During Training in Subacute Stroke Patients
Post-stroke sensorimotor recovery largely depends on ipsilesional and interhemispheric motor circuit reorganization.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) may be used to enhance after-effects of rehabilitation through membrane polarization modulation.
In this double-blind, crossover randomized controlled trial, we aim to investigate whether single-session, bihemispheric tDCS to the primary motor cortex (M1) in combination with upper extremity rehabilitation therapy modulates ipsilesional motor circuit excitability using transcranial magnetic stimulation (TMS) and magnetoencephalography (MEG) measures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
We will consecutively enroll subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients with first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory with mild to moderate hand weakness.
All subjects will be assessed for baseline upper extremity motor function (Fugl-Meyer test and Action Research Arm test), structural and functional magnetic resonance imaging (fMRI).
A single session of bihemispheric tDCS (anodal tDCS to ipsilesional M1 and cathodal tDCS to contralesional M1 with 2 mA stimulation for 20 min) or sham tDCS (same but stimulation for only 2 min) with simultaneous physical/occupational therapy will be tested in each subject with a randomized sequence on different days (at least two days apart from each other).
All stroke patients will receive standard medical and rehabilitation treatments during the study period.
Changes in corticospinal excitability and transcallosal inhibition from the TMS study, as well as sensorimotor oscillations, MEG source projection, and functional connectivity from the task-related MEG will be assessed immediately before and after intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8109 + 886-2-28712121
- E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients
- first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory
- mild to moderate hand weakness (MRC 2-4/5)
Exclusion Criteria:
- cerebral cortex lesions
- containing metal implants (such as implanted electrodes, pacemakers)
- sensitive or fear of electromagnetic waves
- pregnant women
- history of alcohol or drug abuse
- history of seizures or epilepsy EEG recording
- other significant disease or neuropsychiatric disorders
- claustrophobia
- fixed dentures over two or more (enough to interfere with MEG signals)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: transcranial direct current stimulation
bihemispheric transcranial direct current stimulation, anodal at ipsilesional M1 while cathodal at contralesional M1, for 20 minutes
|
2 mA for 20 minutes transcranial direct current stimulation
|
|
Comparateur placebo: sham stimulation
same as the experimental stimulation condition but only for 2 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
transcranial magnetic stimulation (TMS)
Délai: up to 20 minutes
|
up to 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Hui Lee, MD PhD, Department of Neurology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-01-006C
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