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Using a State-wide Initiative to Disseminate Effective Behavioral Weight Loss Strategies: Study 5

2015年2月18日 更新者:Jessica Unick、The Miriam Hospital

Does Early Intervention Improve Weight Loss Outcomes Among Individuals Enrolled in an Internet-based Weight Loss Program?

The purpose of this study is to examine whether providing additional intervention support to individuals with lower than expected weight loss within the initial stages of an internet-based behavioral weight loss program improves weight loss outcomes at Week 12, compared to the internet program alone.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 18-70 years
  • BMI >=25 kg/m2
  • No health problems that make weight loss or unsupervised exercise unsafe
  • English speaking
  • Access to computer/internet

Exclusion Criteria:

  • report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire 62 (PAR-Q; items 1-4).
  • Individuals endorsing joint problems, prescription medication use or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written consent to participate from a health care provider
  • are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 12 months
  • are planning to move outside of the state within the next 4 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Standard
A 12-week internet-based weight loss program that involves weekly video lessons, a self-monitoring platform where participants submit their weight, calorie, and activity information, and weekly automated feedback.
实验性的:Early intervention
Participants randomized to Early Intervention will receive the same internet-based weight loss program compared to the Standard group. In addition, Early Intervention participants achieving less than optimal weight loss following several weeks of treatment will be given the opportunity to come to the Weight Control and Diabetes Research Center for an individual visit. At this visit, an interventionist will discuss with the participant any barriers that he or she may be experiencing and recommend alternate strategies to assist in their weight loss. One such strategy would be to recommend the use of meal replacement products or portion controlled meals. In addition to this one-time visit, the interventionist will follow up with the participant via phone weekly, for 2 weeks following this in-person visit.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in weight
大体时间:12-week
12-week

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
frequency of self-monitoring
大体时间:12 weeks
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the frequency of self-monitoring as measured by the number of days that an individual logged their calorie information on the study website.
12 weeks
exercise minutes
大体时间:12 weeks
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the number of exercise minutes reported each week, as logged by the individual on the study website.
12 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月11日

首次发布 (估计)

2014年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月18日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 211699_5

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