- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163252
Using a State-wide Initiative to Disseminate Effective Behavioral Weight Loss Strategies: Study 5
18 de febrero de 2015 actualizado por: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Does Early Intervention Improve Weight Loss Outcomes Among Individuals Enrolled in an Internet-based Weight Loss Program?
The purpose of this study is to examine whether providing additional intervention support to individuals with lower than expected weight loss within the initial stages of an internet-based behavioral weight loss program improves weight loss outcomes at Week 12, compared to the internet program alone.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18-70 years
- BMI >=25 kg/m2
- No health problems that make weight loss or unsupervised exercise unsafe
- English speaking
- Access to computer/internet
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire 62 (PAR-Q; items 1-4).
- Individuals endorsing joint problems, prescription medication use or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written consent to participate from a health care provider
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 12 months
- are planning to move outside of the state within the next 4 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Standard
A 12-week internet-based weight loss program that involves weekly video lessons, a self-monitoring platform where participants submit their weight, calorie, and activity information, and weekly automated feedback.
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Experimental: Early intervention
Participants randomized to Early Intervention will receive the same internet-based weight loss program compared to the Standard group.
In addition, Early Intervention participants achieving less than optimal weight loss following several weeks of treatment will be given the opportunity to come to the Weight Control and Diabetes Research Center for an individual visit.
At this visit, an interventionist will discuss with the participant any barriers that he or she may be experiencing and recommend alternate strategies to assist in their weight loss.
One such strategy would be to recommend the use of meal replacement products or portion controlled meals.
In addition to this one-time visit, the interventionist will follow up with the participant via phone weekly, for 2 weeks following this in-person visit.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in weight
Periodo de tiempo: 12-week
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12-week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frequency of self-monitoring
Periodo de tiempo: 12 weeks
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A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the frequency of self-monitoring as measured by the number of days that an individual logged their calorie information on the study website.
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12 weeks
|
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exercise minutes
Periodo de tiempo: 12 weeks
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A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the number of exercise minutes reported each week, as logged by the individual on the study website.
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 211699_5
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