Using a State-wide Initiative to Disseminate Effective Behavioral Weight Loss Strategies: Study 5
18. februar 2015 oppdatert av: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Does Early Intervention Improve Weight Loss Outcomes Among Individuals Enrolled in an Internet-based Weight Loss Program?
The purpose of this study is to examine whether providing additional intervention support to individuals with lower than expected weight loss within the initial stages of an internet-based behavioral weight loss program improves weight loss outcomes at Week 12, compared to the internet program alone.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-70 years
- BMI >=25 kg/m2
- No health problems that make weight loss or unsupervised exercise unsafe
- English speaking
- Access to computer/internet
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire 62 (PAR-Q; items 1-4).
- Individuals endorsing joint problems, prescription medication use or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written consent to participate from a health care provider
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 12 months
- are planning to move outside of the state within the next 4 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
A 12-week internet-based weight loss program that involves weekly video lessons, a self-monitoring platform where participants submit their weight, calorie, and activity information, and weekly automated feedback.
|
|
|
Eksperimentell: Early intervention
Participants randomized to Early Intervention will receive the same internet-based weight loss program compared to the Standard group.
In addition, Early Intervention participants achieving less than optimal weight loss following several weeks of treatment will be given the opportunity to come to the Weight Control and Diabetes Research Center for an individual visit.
At this visit, an interventionist will discuss with the participant any barriers that he or she may be experiencing and recommend alternate strategies to assist in their weight loss.
One such strategy would be to recommend the use of meal replacement products or portion controlled meals.
In addition to this one-time visit, the interventionist will follow up with the participant via phone weekly, for 2 weeks following this in-person visit.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in weight
Tidsramme: 12-week
|
12-week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frequency of self-monitoring
Tidsramme: 12 weeks
|
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the frequency of self-monitoring as measured by the number of days that an individual logged their calorie information on the study website.
|
12 weeks
|
|
exercise minutes
Tidsramme: 12 weeks
|
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the number of exercise minutes reported each week, as logged by the individual on the study website.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 211699_5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .