Using a State-wide Initiative to Disseminate Effective Behavioral Weight Loss Strategies: Study 5
18 de fevereiro de 2015 atualizado por: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Does Early Intervention Improve Weight Loss Outcomes Among Individuals Enrolled in an Internet-based Weight Loss Program?
The purpose of this study is to examine whether providing additional intervention support to individuals with lower than expected weight loss within the initial stages of an internet-based behavioral weight loss program improves weight loss outcomes at Week 12, compared to the internet program alone.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18-70 years
- BMI >=25 kg/m2
- No health problems that make weight loss or unsupervised exercise unsafe
- English speaking
- Access to computer/internet
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire 62 (PAR-Q; items 1-4).
- Individuals endorsing joint problems, prescription medication use or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written consent to participate from a health care provider
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 12 months
- are planning to move outside of the state within the next 4 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Standard
A 12-week internet-based weight loss program that involves weekly video lessons, a self-monitoring platform where participants submit their weight, calorie, and activity information, and weekly automated feedback.
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Experimental: Early intervention
Participants randomized to Early Intervention will receive the same internet-based weight loss program compared to the Standard group.
In addition, Early Intervention participants achieving less than optimal weight loss following several weeks of treatment will be given the opportunity to come to the Weight Control and Diabetes Research Center for an individual visit.
At this visit, an interventionist will discuss with the participant any barriers that he or she may be experiencing and recommend alternate strategies to assist in their weight loss.
One such strategy would be to recommend the use of meal replacement products or portion controlled meals.
In addition to this one-time visit, the interventionist will follow up with the participant via phone weekly, for 2 weeks following this in-person visit.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in weight
Prazo: 12-week
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12-week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequency of self-monitoring
Prazo: 12 weeks
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A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the frequency of self-monitoring as measured by the number of days that an individual logged their calorie information on the study website.
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12 weeks
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exercise minutes
Prazo: 12 weeks
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A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the number of exercise minutes reported each week, as logged by the individual on the study website.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 211699_5
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