Using a State-wide Initiative to Disseminate Effective Behavioral Weight Loss Strategies: Study 5
keskiviikko 18. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jessica Unick, The Miriam Hospital
Does Early Intervention Improve Weight Loss Outcomes Among Individuals Enrolled in an Internet-based Weight Loss Program?
The purpose of this study is to examine whether providing additional intervention support to individuals with lower than expected weight loss within the initial stages of an internet-based behavioral weight loss program improves weight loss outcomes at Week 12, compared to the internet program alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18-70 years
- BMI >=25 kg/m2
- No health problems that make weight loss or unsupervised exercise unsafe
- English speaking
- Access to computer/internet
Exclusion Criteria:
- report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire 62 (PAR-Q; items 1-4).
- Individuals endorsing joint problems, prescription medication use or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written consent to participate from a health care provider
- are currently pregnant or intend to become pregnant in the next 12 months
- are planning to move outside of the state within the next 4 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard
A 12-week internet-based weight loss program that involves weekly video lessons, a self-monitoring platform where participants submit their weight, calorie, and activity information, and weekly automated feedback.
|
|
|
Kokeellinen: Early intervention
Participants randomized to Early Intervention will receive the same internet-based weight loss program compared to the Standard group.
In addition, Early Intervention participants achieving less than optimal weight loss following several weeks of treatment will be given the opportunity to come to the Weight Control and Diabetes Research Center for an individual visit.
At this visit, an interventionist will discuss with the participant any barriers that he or she may be experiencing and recommend alternate strategies to assist in their weight loss.
One such strategy would be to recommend the use of meal replacement products or portion controlled meals.
In addition to this one-time visit, the interventionist will follow up with the participant via phone weekly, for 2 weeks following this in-person visit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in weight
Aikaikkuna: 12-week
|
12-week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
frequency of self-monitoring
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the frequency of self-monitoring as measured by the number of days that an individual logged their calorie information on the study website.
|
12 weeks
|
|
exercise minutes
Aikaikkuna: 12 weeks
|
A secondary aim is to examine whether the provision of additional intervention support improves the number of exercise minutes reported each week, as logged by the individual on the study website.
|
12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211699_5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .