Moletest Clinical Study in Scotland
2017年12月1日 更新者：Girish Gupta、Moletest Scotland Ltd
A Clinical Study to Evaluate the Ability of an iPad Based Photographic Image Analysis System to Discriminate Benign Skin Lesions From Those Considered Suspect for Melanoma
To evaluate an iPad based photoimage analysis system (Moletest) for improving discrimination of benign from malignant suspicious skin lesions or moles.
Specifically the objective is to demonstrate that the Moletest system is able with a sufficient degree of confidence (95%) to identify lesions which are benign
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Airdrie、英国、ML6 0JS
- NHS Lanarkshire R&D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals for assessment of suspicious skin lesions are eligible for inclusion
描述
Inclusion Criteria:
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals during a period to be defined for assessment of suspicious skin lesions (cutaneous moles) will be eligible for inclusion in the study. There are no age limits but patients under the age of 18 years will also have their inclusion subject to parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
There is no exclsion criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Clinical accuracy of Moletest application, the combined measured attributes of a suspect legion compared to the outcome of a biopsy performed on the legion
大体时间：6 weeks turnaround for each sample
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The image and analysis by the application are performed within 10 minutes of the patient giving consent to be part of this study.
The biopsy that will be used for comarison with the image analysis will be available to the Investigators approximatly 6 weeks later
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6 weeks turnaround for each sample
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter Freedman、Royal College of Physicians
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月27日
初级完成 (实际的)
2016年10月12日
研究完成 (实际的)
2017年5月31日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月21日
首次发布 (估计)
2014年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月1日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.