Moletest Clinical Study in Scotland
1. december 2017 opdateret af: Girish Gupta, Moletest Scotland Ltd
A Clinical Study to Evaluate the Ability of an iPad Based Photographic Image Analysis System to Discriminate Benign Skin Lesions From Those Considered Suspect for Melanoma
To evaluate an iPad based photoimage analysis system (Moletest) for improving discrimination of benign from malignant suspicious skin lesions or moles.
Specifically the objective is to demonstrate that the Moletest system is able with a sufficient degree of confidence (95%) to identify lesions which are benign
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Airdrie, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
- NHS Lanarkshire R&D
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals for assessment of suspicious skin lesions are eligible for inclusion
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals during a period to be defined for assessment of suspicious skin lesions (cutaneous moles) will be eligible for inclusion in the study. There are no age limits but patients under the age of 18 years will also have their inclusion subject to parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
There is no exclsion criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical accuracy of Moletest application, the combined measured attributes of a suspect legion compared to the outcome of a biopsy performed on the legion
Tidsramme: 6 weeks turnaround for each sample
|
The image and analysis by the application are performed within 10 minutes of the patient giving consent to be part of this study.
The biopsy that will be used for comarison with the image analysis will be available to the Investigators approximatly 6 weeks later
|
6 weeks turnaround for each sample
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Freedman, Royal College of Physicians
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2014
Først opslået (Skøn)
22. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol-004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .