- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02196246
Moletest Clinical Study in Scotland
2017년 12월 1일 업데이트: Girish Gupta, Moletest Scotland Ltd
A Clinical Study to Evaluate the Ability of an iPad Based Photographic Image Analysis System to Discriminate Benign Skin Lesions From Those Considered Suspect for Melanoma
To evaluate an iPad based photoimage analysis system (Moletest) for improving discrimination of benign from malignant suspicious skin lesions or moles.
Specifically the objective is to demonstrate that the Moletest system is able with a sufficient degree of confidence (95%) to identify lesions which are benign
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Airdrie, 영국, ML6 0JS
- NHS Lanarkshire R&D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals for assessment of suspicious skin lesions are eligible for inclusion
설명
Inclusion Criteria:
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals during a period to be defined for assessment of suspicious skin lesions (cutaneous moles) will be eligible for inclusion in the study. There are no age limits but patients under the age of 18 years will also have their inclusion subject to parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
There is no exclsion criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical accuracy of Moletest application, the combined measured attributes of a suspect legion compared to the outcome of a biopsy performed on the legion
기간: 6 weeks turnaround for each sample
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The image and analysis by the application are performed within 10 minutes of the patient giving consent to be part of this study.
The biopsy that will be used for comarison with the image analysis will be available to the Investigators approximatly 6 weeks later
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6 weeks turnaround for each sample
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peter Freedman, Royal College of Physicians
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol-004
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