Moletest Clinical Study in Scotland
1 de diciembre de 2017 actualizado por: Girish Gupta, Moletest Scotland Ltd
A Clinical Study to Evaluate the Ability of an iPad Based Photographic Image Analysis System to Discriminate Benign Skin Lesions From Those Considered Suspect for Melanoma
To evaluate an iPad based photoimage analysis system (Moletest) for improving discrimination of benign from malignant suspicious skin lesions or moles.
Specifically the objective is to demonstrate that the Moletest system is able with a sufficient degree of confidence (95%) to identify lesions which are benign
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Airdrie, Reino Unido, ML6 0JS
- NHS Lanarkshire R&D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals for assessment of suspicious skin lesions are eligible for inclusion
Descripción
Inclusion Criteria:
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals during a period to be defined for assessment of suspicious skin lesions (cutaneous moles) will be eligible for inclusion in the study. There are no age limits but patients under the age of 18 years will also have their inclusion subject to parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
There is no exclsion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clinical accuracy of Moletest application, the combined measured attributes of a suspect legion compared to the outcome of a biopsy performed on the legion
Periodo de tiempo: 6 weeks turnaround for each sample
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The image and analysis by the application are performed within 10 minutes of the patient giving consent to be part of this study.
The biopsy that will be used for comarison with the image analysis will be available to the Investigators approximatly 6 weeks later
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6 weeks turnaround for each sample
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Freedman, Royal College of Physicians
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
12 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .