Moletest Clinical Study in Scotland
1. Dezember 2017 aktualisiert von: Girish Gupta, Moletest Scotland Ltd
A Clinical Study to Evaluate the Ability of an iPad Based Photographic Image Analysis System to Discriminate Benign Skin Lesions From Those Considered Suspect for Melanoma
To evaluate an iPad based photoimage analysis system (Moletest) for improving discrimination of benign from malignant suspicious skin lesions or moles.
Specifically the objective is to demonstrate that the Moletest system is able with a sufficient degree of confidence (95%) to identify lesions which are benign
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Airdrie, Vereinigtes Königreich, ML6 0JS
- NHS Lanarkshire R&D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals for assessment of suspicious skin lesions are eligible for inclusion
Beschreibung
Inclusion Criteria:
All patients referred to the Dermatology Department, Lanarkshire Hospitals during a period to be defined for assessment of suspicious skin lesions (cutaneous moles) will be eligible for inclusion in the study. There are no age limits but patients under the age of 18 years will also have their inclusion subject to parental/guardian consent
Exclusion Criteria:
There is no exclsion criteria
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Clinical accuracy of Moletest application, the combined measured attributes of a suspect legion compared to the outcome of a biopsy performed on the legion
Zeitfenster: 6 weeks turnaround for each sample
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The image and analysis by the application are performed within 10 minutes of the patient giving consent to be part of this study.
The biopsy that will be used for comarison with the image analysis will be available to the Investigators approximatly 6 weeks later
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6 weeks turnaround for each sample
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter Freedman, Royal College of Physicians
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol-004
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