Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® in Chronic Obstructive Airways Disease
2014年9月10日 更新者：Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Unit Dose Vial 500 µg in Chronic Obstructive Airways Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® unit dose vial 500 µg in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1039
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
描述
Inclusion Criteria:
- Primarily patients of both gender, older than 30 years, who suffer from chronic obstructive airways disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® unit dose vial 500 µg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性阻塞性气道疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
大体时间：after 4 weeks
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after 4 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
大体时间：after 4 weeks
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after 4 weeks
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Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
大体时间：after 4 weeks
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after 4 weeks
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药物不良反应患者数
大体时间：长达 4 周
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长达 4 周
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Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
大体时间：after 4 weeks
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after 4 weeks
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Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
大体时间：after 4 weeks
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after 4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年9月1日
初级完成 (实际的)
2000年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月10日
首次发布 (估计)
2014年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月10日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.