- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236715
Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® in Chronic Obstructive Airways Disease
10 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Unit Dose Vial 500 µg in Chronic Obstructive Airways Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® unit dose vial 500 µg in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1039
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
Opis
Inclusion Criteria:
- Primarily patients of both gender, older than 30 years, who suffer from chronic obstructive airways disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® unit dose vial 500 µg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Ramy czasowe: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Ipratropium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 244.2493
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Atrovent®
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Boehringer IngelheimZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
University Hospital, ToursZakończonyCiężka przewlekła obturacyjna choroba płucFrancja
-
NYU Langone HealthZakończonyDysautonomia rodzinnaStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończony