- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02236715
Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® in Chronic Obstructive Airways Disease
10 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Unit Dose Vial 500 µg in Chronic Obstructive Airways Disease
Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® unit dose vial 500 µg in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1039
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primarily patients of both gender, older than 30 years, who suffer from chronic obstructive airways disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® unit dose vial 500 µg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Malattia cronica ostruttiva delle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Lasso di tempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Lasso di tempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Lasso di tempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Numero di pazienti con reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Lasso di tempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Lasso di tempo: after 4 weeks
|
after 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Ipratropio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 244.2493
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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