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Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® in Chronic Obstructive Airways Disease

10. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Unit Dose Vial 500 µg in Chronic Obstructive Airways Disease

Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® unit dose vial 500 µg in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1039

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primarily patients of both gender, older than 30 years, who suffer from chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® unit dose vial 500 µg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
Arzneimittel: Atrovent®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Zeitfenster: after 4 weeks
after 4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Zeitfenster: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Zeitfenster: after 4 weeks
after 4 weeks
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Zeitfenster: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Zeitfenster: after 4 weeks
after 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 244.2493

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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