Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® in Chronic Obstructive Airways Disease

10. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Unit Dose Vial 500 µg in Chronic Obstructive Airways Disease

Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® unit dose vial 500 µg in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1039

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primarily patients of both gender, older than 30 years, who suffer from chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® within the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindication listed in the instructions for use/summary of product characteristics for Atrovent® unit dose vial 500 µg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk obstruktiv luftvejssygdom
Medicin: Atrovent®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in total severity of the clinical picture rated on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 244.2493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrovent®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner