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Behaviour Intervention to Decrease Melamine Exposure (Bidme)

2014年10月20日 更新者:Ming-Tsang Wu
One source of melamine exposure in the modern life is from the use of melamine tableware. This study examines whether the use of stainless steel containers can decrease melamine exposure in the daily life. The investigators hypothesize that, compared to those without use of stainless steel containers, university student volunteers with use of stainless steel containers excrete significantly lower melamine levels in urine.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Study subjects:

Two tiers:

  1. Recruit 88 student volunteers from two university buildings and collect their morning one-spot urine specimens for 3 consecutive days (44 students in each building (Building A and Building B)
  2. Select appropriate study subjects with high excretion of urinary melamine and with consuming melamine tableware containing hot water or hot soup by questionnaire in the past 3 days for intervention.

Study protocol:

This is a cluster randomized crossover intervention. We will conduct this study for 9 days and each experimental step lasts for 3 days. We randomly assign one building with 8 appropriate study subjects to a serial of control-intervention-intervention steps and another building with also 8 appropriate study subjects to a serial of control-control-intervention steps. Intervention step means study subjects will carry one big bag containing two stainless containers, one stainless spoon, and one stainless chopstick and use them for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal). Control means study subjects will carry one big bag without those stainless container, spoon, and chopstick and only use the containers provided by vendors for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal to check their adherence). Collect 24-hr urine samples for 9 days for melamine levels.

Inclusion criteria: 20-30 healthy students Exclusion criteria: Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, including urinary tract infection, or renal stones; Family history of renal stones; Body weight less than 50 kg.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 20-30-yrs healthy students

Exclusion Criteria:

  • Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, renal stones;
  • Family history of renal stones;
  • Body weight less than 50 kg.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:One big bag, no stainless container
No stainless container
有源比较器:One big bag with two stainless containers
Two stainless containers

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Decrease melamine excretion
大体时间:3 days
3 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ming-Tsang Wu, MD, ScD、Kaohsiung Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月25日

首次发布 (估计)

2014年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月20日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KMU-DT103004 (其他标识符:Kaohsiung Medical University Hospital)

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