Behaviour Intervention to Decrease Melamine Exposure (Bidme)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Study subjects:
Two tiers:
- Recruit 88 student volunteers from two university buildings and collect their morning one-spot urine specimens for 3 consecutive days (44 students in each building (Building A and Building B)
- Select appropriate study subjects with high excretion of urinary melamine and with consuming melamine tableware containing hot water or hot soup by questionnaire in the past 3 days for intervention.
Study protocol:
This is a cluster randomized crossover intervention. We will conduct this study for 9 days and each experimental step lasts for 3 days. We randomly assign one building with 8 appropriate study subjects to a serial of control-intervention-intervention steps and another building with also 8 appropriate study subjects to a serial of control-control-intervention steps. Intervention step means study subjects will carry one big bag containing two stainless containers, one stainless spoon, and one stainless chopstick and use them for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal). Control means study subjects will carry one big bag without those stainless container, spoon, and chopstick and only use the containers provided by vendors for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal to check their adherence). Collect 24-hr urine samples for 9 days for melamine levels.
Inclusion criteria: 20-30 healthy students Exclusion criteria: Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, including urinary tract infection, or renal stones; Family history of renal stones; Body weight less than 50 kg.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 20-30-yrs healthy students
Exclusion Criteria:
- Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, renal stones;
- Family history of renal stones;
- Body weight less than 50 kg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: One big bag, no stainless container
No stainless container
|
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|
Aktiver Komparator: One big bag with two stainless containers
Two stainless containers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Decrease melamine excretion
Zeitfenster: 3 days
|
3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMU-DT103004 (Andere Kennung: Kaohsiung Medical University Hospital)
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Klinische Studien zur One bag, stainless container
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Ospedale Santa Maria AnnunziataAbgeschlossen