Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behaviour Intervention to Decrease Melamine Exposure (Bidme)

20. oktober 2014 opdateret af: Ming-Tsang Wu
One source of melamine exposure in the modern life is from the use of melamine tableware. This study examines whether the use of stainless steel containers can decrease melamine exposure in the daily life. The investigators hypothesize that, compared to those without use of stainless steel containers, university student volunteers with use of stainless steel containers excrete significantly lower melamine levels in urine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Study subjects:

Two tiers:

  1. Recruit 88 student volunteers from two university buildings and collect their morning one-spot urine specimens for 3 consecutive days (44 students in each building (Building A and Building B)
  2. Select appropriate study subjects with high excretion of urinary melamine and with consuming melamine tableware containing hot water or hot soup by questionnaire in the past 3 days for intervention.

Study protocol:

This is a cluster randomized crossover intervention. We will conduct this study for 9 days and each experimental step lasts for 3 days. We randomly assign one building with 8 appropriate study subjects to a serial of control-intervention-intervention steps and another building with also 8 appropriate study subjects to a serial of control-control-intervention steps. Intervention step means study subjects will carry one big bag containing two stainless containers, one stainless spoon, and one stainless chopstick and use them for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal). Control means study subjects will carry one big bag without those stainless container, spoon, and chopstick and only use the containers provided by vendors for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal to check their adherence). Collect 24-hr urine samples for 9 days for melamine levels.

Inclusion criteria: 20-30 healthy students Exclusion criteria: Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, including urinary tract infection, or renal stones; Family history of renal stones; Body weight less than 50 kg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 20-30-yrs healthy students

Exclusion Criteria:

  • Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, renal stones;
  • Family history of renal stones;
  • Body weight less than 50 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: One big bag, no stainless container
No stainless container
Aktiv komparator: One big bag with two stainless containers
Two stainless containers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Decrease melamine excretion
Tidsramme: 3 days
3 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU-DT103004 (Anden identifikator: Kaohsiung Medical University Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med One bag, stainless container

Abonner