Behaviour Intervention to Decrease Melamine Exposure (Bidme)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study subjects:
Two tiers:
- Recruit 88 student volunteers from two university buildings and collect their morning one-spot urine specimens for 3 consecutive days (44 students in each building (Building A and Building B)
- Select appropriate study subjects with high excretion of urinary melamine and with consuming melamine tableware containing hot water or hot soup by questionnaire in the past 3 days for intervention.
Study protocol:
This is a cluster randomized crossover intervention. We will conduct this study for 9 days and each experimental step lasts for 3 days. We randomly assign one building with 8 appropriate study subjects to a serial of control-intervention-intervention steps and another building with also 8 appropriate study subjects to a serial of control-control-intervention steps. Intervention step means study subjects will carry one big bag containing two stainless containers, one stainless spoon, and one stainless chopstick and use them for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal). Control means study subjects will carry one big bag without those stainless container, spoon, and chopstick and only use the containers provided by vendors for each meal during the trial (Some subjects will need to take pictures randomly and email back before the meal to check their adherence). Collect 24-hr urine samples for 9 days for melamine levels.
Inclusion criteria: 20-30 healthy students Exclusion criteria: Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, including urinary tract infection, or renal stones; Family history of renal stones; Body weight less than 50 kg.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 20-30-yrs healthy students
Exclusion Criteria:
- Subjects with cancer, hypertension, diabetes, chronic hepatic or renal diseases, renal stones;
- Family history of renal stones;
- Body weight less than 50 kg.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: One big bag, no stainless container
No stainless container
|
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Comparatore attivo: One big bag with two stainless containers
Two stainless containers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Decrease melamine excretion
Lasso di tempo: 3 days
|
3 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-Tsang Wu, MD, ScD, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-DT103004 (Altro identificatore: Kaohsiung Medical University Hospital)
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