PINS刺激系统长期治疗抽动秽语综合征的安全性和有效性
2016年10月13日 更新者：Beijing Pins Medical Co., Ltd
本临床研究的目的是验证北京品恩斯医疗有限公司生产的双侧脑深部电刺激（DBS）作为图雷特症认知、行为和功能障碍患者的治疗选择的长期有效性和安全性综合症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者年满 18 岁
- 图雷特综合症患者组，DSM-IV对图雷特综合症的诊断
排除标准：
- 过去 6 个月内的严重抑郁发作
- 精神分裂症或其他精神病性障碍。参加过其他临床试验；
- 预期寿命<1年。
- 调查员和/或注册审查委员会将排除参与该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：深部脑刺激
深部脑刺激开启
|
其他名称：
|
|
假比较器：假刺激
安慰剂
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改良的 Rush 视频评定量表 (mRVRS)
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
图雷特综合症症状列表 (TSSL)
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
SF-36
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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