- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02253498
Touretten oireyhtymän PINS-stimulaattorijärjestelmän pitkäaikaishoidon turvallisuus ja tehokkuus
torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Beijing Pins Medical Co., Ltd
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa Beijing PINS Medical Co., Ltd.:n tuottaman kahdenvälisen syväaivostimulaation (DBS) pitkän aikavälin tehokkuus ja turvallisuus hoitovaihtoehtona potilaille, joilla on Touretten kognitiivinen, käyttäytymis- ja toimintavamma. Oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilasryhmä, jolla on Touretten oireyhtymä, Touretten oireyhtymän diagnoosi DSM-IV:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennusjakso viimeisen 6 kuukauden aikana
- Skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö.Osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Sen elinajanodote on < 1 vuosi.
- Tutkija ja/tai ilmoittautumisarviointikomitea estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syvä aivojen stimulaatio
Deep Brain Stimulation on päällä
|
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
plasebo
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Modified Rush Video Rating Scale (mRVRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Touretten oireyhtymän oireluettelo (TSSL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
SF-36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PINS-009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syvä aivojen stimulaatio (DBS)
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointia
-
German Parkinson Study Group (GPS)Medtronic; Competence Network on Parkinson's DiseaseValmis
-
University of California, Los AngelesThe Dana FoundationTuntematonParkinsonin tauti | Ataksia | DystoniaYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaTouretten syndroomaKiina
-
Paul LarsonValmis
-
Stanford UniversityValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiParkinsonin tauti | Liikkumishäiriöt | Dystonia | Olennainen vapina | Vapina | Primaarinen dystonia | Toissijainen dystoniaYhdysvallat, Australia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Ranska, Saksa, Italia, Taiwan
-
University of ChicagoMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiOlennainen vapinaSaksa, Korean tasavalta, Kanada, Belgia, Unkari, Espanja, Portugali, Italia