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Effect of Perioperative Factors on the Analgesia Nociception Index (ANIFACT)

2018年7月16日更新者：University Hospital, Caen

The Analgesia Nociception Index (ANI) is a new unitless marker derived from Heart Rate Variability spectral analysis, ranging between 0 and 100 and expressing the parasympathetic tone. The ANI is proposed as surrogate marker for the analgesia nociception balance. However, many perioperative factors such as medications, position, maneuvers may influence the ANI values and may lead to misinterpretation. Moreover the ability of the ANI to guide opioid dosing has never been tested. Therefore, the aim of our study is to collect in a database all the perioperative factors and to study their influence on the ANI.

研究概览

地位

未知

条件

术中神经生理监测

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Calvados
  - Caen、Calvados、法国、14000
    - 招聘中
    - Caen University hospital
    - 接触：
      
      Georges Daccache, MD
      
      电话号码：31 + 33 2 31 06 47 36
      
      邮箱：daccache-g@chu-caen.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patietns undergoing planned surgery under general anesthesia

描述

Inclusion Criteria:

Patients undergoing scheduled surgery

Exclusion Criteria:

Non sinusal rhythm
Pace maker or defibrillator holders
Pregnancy or feeding
American Society of Anesthesiology physical status 4

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Variation of the ANI index 大体时间：Before and 2 minutes afer the factor occurrence	Before and 2 minutes afer the factor occurrence

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Caen

调查人员

首席研究员：Georges Daccache, M.D、University Hospital, Caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月31日

研究完成 (预期的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月1日

首次发布 (估计)

2014年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月16日

最后验证

2018年7月1日