- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02305576
Effect of Perioperative Factors on the Analgesia Nociception Index (ANIFACT)
16. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Caen
The Analgesia Nociception Index (ANI) is a new unitless marker derived from Heart Rate Variability spectral analysis, ranging between 0 and 100 and expressing the parasympathetic tone.
The ANI is proposed as surrogate marker for the analgesia nociception balance.
However, many perioperative factors such as medications, position, maneuvers may influence the ANI values and may lead to misinterpretation.
Moreover the ability of the ANI to guide opioid dosing has never been tested.
Therefore, the aim of our study is to collect in a database all the perioperative factors and to study their influence on the ANI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GEORGES DACCACHE, M.D
- Telefonní číslo: + 33 2 31 06 47 36
- E-mail: daccachg@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francie, 14000
- Nábor
- CAEN University Hospital
-
Kontakt:
- Georges Daccache, MD
- Telefonní číslo: 31 + 33 2 31 06 47 36
- E-mail: daccache-g@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patietns undergoing planned surgery under general anesthesia
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing scheduled surgery
Exclusion Criteria:
- Non sinusal rhythm
- Pace maker or defibrillator holders
- Pregnancy or feeding
- American Society of Anesthesiology physical status 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Variation of the ANI index
Časové okno: Before and 2 minutes afer the factor occurrence
|
Before and 2 minutes afer the factor occurrence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-181
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intraoperační neurofyziologické monitorování
-
University of South FloridaDokončenoAntikoagulace | Home Monitoring INR
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoPoužití mobilní aplikace Home Monitoring po ambulantní chirurgiiKanada
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development; University of Rwanda a další spolupracovníciNáborHIV | Virová zátěž | Point of Care MonitoringKeňa, Uganda
-
Imperial College LondonBoston University; University of Colorado, Denver; Baylor College of Medicine; University... a další spolupracovníciNáborPodvýživa | Posouzení příjmu stravy | Pasivní dietní monitoringSpojené království
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončeno
-
Montreal Heart InstituteRoche Diagnostic Ltd.DokončenoKvalita života | Antikoagulancia | Monitoring drog | LÉKÁRNA | Ambulantní péčeKanada
-
VIVARDISAktivní, ne náborRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Home MonitoringFrancie
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustDokončenoPoint of Care MonitoringSpojené království
-
waqqas.afifAbbVieNáborZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Monitoring drogKanada
-
Hospital del Río HortegaFrancisco Javier Garcia Alonso; Jesús BarrioNáborZánětlivá onemocnění střev | Monitoring drogŠpanělsko