- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02305576
Effect of Perioperative Factors on the Analgesia Nociception Index (ANIFACT)
16 luglio 2018 aggiornato da: University Hospital, Caen
The Analgesia Nociception Index (ANI) is a new unitless marker derived from Heart Rate Variability spectral analysis, ranging between 0 and 100 and expressing the parasympathetic tone.
The ANI is proposed as surrogate marker for the analgesia nociception balance.
However, many perioperative factors such as medications, position, maneuvers may influence the ANI values and may lead to misinterpretation.
Moreover the ability of the ANI to guide opioid dosing has never been tested.
Therefore, the aim of our study is to collect in a database all the perioperative factors and to study their influence on the ANI.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: GEORGES DACCACHE, M.D
- Numero di telefono: + 33 2 31 06 47 36
- Email: daccachg@chu-caen.fr
Luoghi di studio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamento
- CAEN University Hospital
-
Contatto:
- Georges Daccache, MD
- Numero di telefono: 31 + 33 2 31 06 47 36
- Email: daccache-g@chu-caen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patietns undergoing planned surgery under general anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing scheduled surgery
Exclusion Criteria:
- Non sinusal rhythm
- Pace maker or defibrillator holders
- Pregnancy or feeding
- American Society of Anesthesiology physical status 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variation of the ANI index
Lasso di tempo: Before and 2 minutes afer the factor occurrence
|
Before and 2 minutes afer the factor occurrence
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-181
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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