- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02305576
Effect of Perioperative Factors on the Analgesia Nociception Index (ANIFACT)
16 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Caen
The Analgesia Nociception Index (ANI) is a new unitless marker derived from Heart Rate Variability spectral analysis, ranging between 0 and 100 and expressing the parasympathetic tone.
The ANI is proposed as surrogate marker for the analgesia nociception balance.
However, many perioperative factors such as medications, position, maneuvers may influence the ANI values and may lead to misinterpretation.
Moreover the ability of the ANI to guide opioid dosing has never been tested.
Therefore, the aim of our study is to collect in a database all the perioperative factors and to study their influence on the ANI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: GEORGES DACCACHE, M.D
- Número de telefone: + 33 2 31 06 47 36
- E-mail: daccachg@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, França, 14000
- Recrutamento
- CAEN University Hospital
-
Contato:
- Georges Daccache, MD
- Número de telefone: 31 + 33 2 31 06 47 36
- E-mail: daccache-g@chu-caen.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patietns undergoing planned surgery under general anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing scheduled surgery
Exclusion Criteria:
- Non sinusal rhythm
- Pace maker or defibrillator holders
- Pregnancy or feeding
- American Society of Anesthesiology physical status 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Variation of the ANI index
Prazo: Before and 2 minutes afer the factor occurrence
|
Before and 2 minutes afer the factor occurrence
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-181
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