Effect of Perioperative Factors on the Analgesia Nociception Index (ANIFACT)
16 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Caen
The Analgesia Nociception Index (ANI) is a new unitless marker derived from Heart Rate Variability spectral analysis, ranging between 0 and 100 and expressing the parasympathetic tone.
The ANI is proposed as surrogate marker for the analgesia nociception balance.
However, many perioperative factors such as medications, position, maneuvers may influence the ANI values and may lead to misinterpretation.
Moreover the ability of the ANI to guide opioid dosing has never been tested.
Therefore, the aim of our study is to collect in a database all the perioperative factors and to study their influence on the ANI.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: GEORGES DACCACHE, M.D
- Número de teléfono: + 33 2 31 06 47 36
- Correo electrónico: daccachg@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CAEN University Hospital
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Contacto:
- Georges Daccache, MD
- Número de teléfono: 31 + 33 2 31 06 47 36
- Correo electrónico: daccache-g@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patietns undergoing planned surgery under general anesthesia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing scheduled surgery
Exclusion Criteria:
- Non sinusal rhythm
- Pace maker or defibrillator holders
- Pregnancy or feeding
- American Society of Anesthesiology physical status 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variation of the ANI index
Periodo de tiempo: Before and 2 minutes afer the factor occurrence
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Before and 2 minutes afer the factor occurrence
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georges Daccache, M.D, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-181
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