Early Palliative Care in Metastatic Lung Cancer in Northern France (IMPAQ)
2019年7月9日 更新者：University Hospital, Lille
Impact of Early Palliative Care on Quality of Life and Survival of Patients With Non-small-cell Metastatic Lung Cancer in Northern France
Single-center, prospective, controlled, open-label, randomized, two parallel arms comparing early Palliative care versus Standard care in patients with non-small-cell metastatic lung cancer
研究概览
详细说明
144 patients will be included; 72 per arm.
- "Standard" Control arm: patient supported by the onco-respiratory service.
- Intervention arm: patients benefit from early palliative care in addition to standard onco-pneumologic care.
The main criterion of judgment is the TOI score measured at 12 weeks.
FACTL questionnaires, HADS and PHQ-9 will be filled out before randomization , at 12 weeks and 21 weeks
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lille、法国、59000
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Being diagnosed with non-small cell lung cancer
- Proven histologically
- Metastatic proven imaging (MRI, CT Scanner, PET scan)
- Stage IV (any T, any N, M1)
- prior to secondary chemotherapy treatment.
- Age> 18 years
- PS ≤2
- Patient able to understand the nature, purpose and methodology of the study
- signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Patient already supported by palliative care
- Patient with an activating EGFR mutation or EML4-ALK rearrangement or ROS1 gene translocation
- Patient under trusteeship / guardianship
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Control arm
Patient supported by the onco respiratory service for the treatment of their disease by chemotherapy and for the treatment of complications.
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实验性的：intervention arm
Multi disciplinary palliative care monthly consultations with a doctor, a nurse, a psychologist and posibility of a physical therapist and a chaplain in addition to standard onco-pneumologic care.
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multi disciplinary palliative care consultations with a doctor, a nurse, a psychologist and posibility of a physical therapist and a worship person.The primary consultation within 3 weeks inclusion and then every month at the same time that consultations onco-respiratory
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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quality of life
大体时间：12 weeks
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quality of life is measured at 12 weeks by the TOI score
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12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SURVIVAL
大体时间：from baseline
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from baseline
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EVENTS
大体时间：14 days before deaths
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presence of any of the following: chemotherapy, use of resuscitation or no treatment limiting decision 14 days before deaths
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14 days before deaths
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QUALITY OF LIFE
大体时间：12 and 21 weeks
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quality of life is measured by the score TOI at 12 weeks and by the Echelle SCNS - SF34 scale, FACTL, PHQ-9 and HADS questionnaires at 12 and 21 weeks
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12 and 21 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Licia Touzet, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月17日
初级完成 (实际的)
2018年2月23日
研究完成 (实际的)
2018年2月23日
研究注册日期
首次提交
2014年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月2日
首次发布 (估计)
2014年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月9日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.