Early Palliative Care in Metastatic Lung Cancer in Northern France (IMPAQ)
2019년 7월 9일 업데이트: University Hospital, Lille
Impact of Early Palliative Care on Quality of Life and Survival of Patients With Non-small-cell Metastatic Lung Cancer in Northern France
Single-center, prospective, controlled, open-label, randomized, two parallel arms comparing early Palliative care versus Standard care in patients with non-small-cell metastatic lung cancer
연구 개요
상세 설명
144 patients will be included; 72 per arm.
- "Standard" Control arm: patient supported by the onco-respiratory service.
- Intervention arm: patients benefit from early palliative care in addition to standard onco-pneumologic care.
The main criterion of judgment is the TOI score measured at 12 weeks.
FACTL questionnaires, HADS and PHQ-9 will be filled out before randomization , at 12 weeks and 21 weeks
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Being diagnosed with non-small cell lung cancer
- Proven histologically
- Metastatic proven imaging (MRI, CT Scanner, PET scan)
- Stage IV (any T, any N, M1)
- prior to secondary chemotherapy treatment.
- Age> 18 years
- PS ≤2
- Patient able to understand the nature, purpose and methodology of the study
- signed Informed consent
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Patient already supported by palliative care
- Patient with an activating EGFR mutation or EML4-ALK rearrangement or ROS1 gene translocation
- Patient under trusteeship / guardianship
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Control arm
Patient supported by the onco respiratory service for the treatment of their disease by chemotherapy and for the treatment of complications.
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실험적: intervention arm
Multi disciplinary palliative care monthly consultations with a doctor, a nurse, a psychologist and posibility of a physical therapist and a chaplain in addition to standard onco-pneumologic care.
|
multi disciplinary palliative care consultations with a doctor, a nurse, a psychologist and posibility of a physical therapist and a worship person.The primary consultation within 3 weeks inclusion and then every month at the same time that consultations onco-respiratory
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
quality of life
기간: 12 weeks
|
quality of life is measured at 12 weeks by the TOI score
|
12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SURVIVAL
기간: from baseline
|
from baseline
|
|
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EVENTS
기간: 14 days before deaths
|
presence of any of the following: chemotherapy, use of resuscitation or no treatment limiting decision 14 days before deaths
|
14 days before deaths
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|
QUALITY OF LIFE
기간: 12 and 21 weeks
|
quality of life is measured by the score TOI at 12 weeks and by the Echelle SCNS - SF34 scale, FACTL, PHQ-9 and HADS questionnaires at 12 and 21 weeks
|
12 and 21 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Licia Touzet, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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