South Miami Hospital Fibroid Registry
2017年3月29日 更新者：Jaime Sepulveda、Baptist Health South Florida
The purpose of the Fibroid Registry is to provide a comprehensive database that captures patient characteristics, clinical outcomes and pot-treatment quality of life measures for patients treated for uterine fibroids.
This database will serve as a platform for future comparative effectiveness and other health services research studies.
研究概览
详细说明
The proposed research will be a prospective registry study of patients treated for uterine fibroids at the Fibroid Center located at South Miami Hospitals Center for Women and Infants.
Our objective is to establish the Fibroid Registry:
- To collect and review short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- To be able to critically evaluate the quality of procedures being performed and to ultimately establish a gold standard of care based upon patient and clinical outcomes and characteristics.
- To ultimately establish a gold standard of care based upon clinical outcomes and patient characteristics.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33143
- South Miami Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Outpatients seen for fibroid treatment services.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients seeking treatment for uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- Patients between the ages of 18-89.
- Patients that agree to participate and sign consent.
Exclusion Criteria:
1)Patients that decline to participate and/or are younger than 18 or older than 89.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
大体时间：Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Critically evaluate quality of procedures being performed and ultimately establish a gold standard of care based upon patient, clinical outcomes and characteristics (Fibroid Questionnaire & Quality of Life Questionnaire)
大体时间：Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Such registry will enable us to address a number of research questions, for instance:
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Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Sepulveda, M.D、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月7日
首次发布 (估计)
2015年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月29日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.