Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

South Miami Hospital Fibroid Registry

29. marts 2017 opdateret af: Jaime Sepulveda, Baptist Health South Florida
The purpose of the Fibroid Registry is to provide a comprehensive database that captures patient characteristics, clinical outcomes and pot-treatment quality of life measures for patients treated for uterine fibroids. This database will serve as a platform for future comparative effectiveness and other health services research studies.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The proposed research will be a prospective registry study of patients treated for uterine fibroids at the Fibroid Center located at South Miami Hospitals Center for Women and Infants.

Our objective is to establish the Fibroid Registry:

  • To collect and review short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
  • To be able to critically evaluate the quality of procedures being performed and to ultimately establish a gold standard of care based upon patient and clinical outcomes and characteristics.
  • To ultimately establish a gold standard of care based upon clinical outcomes and patient characteristics.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • South Miami Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Outpatients seen for fibroid treatment services.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients seeking treatment for uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
  2. Patients between the ages of 18-89.
  3. Patients that agree to participate and sign consent.

Exclusion Criteria:

1)Patients that decline to participate and/or are younger than 18 or older than 89.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
Tidsramme: Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Critically evaluate quality of procedures being performed and ultimately establish a gold standard of care based upon patient, clinical outcomes and characteristics (Fibroid Questionnaire & Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.

Such registry will enable us to address a number of research questions, for instance:

  • Is uterine artery embolization (UAE) a safe treatment for leiomyomata?
  • Is UAE an effective treatment for leiomyomata?
  • What is the likelihood of symptom relief?
  • How durable is the treatment?
  • What is the likelihood that a woman who undergoes UAE and plans subsequent pregnancy will be able to conceive and deliver a subsequent intrauterine pregnancy?
  • Are women choosing this procedure content with their selection?
  • Are there certain patient subgroups at higher risk or that have an increased likelihood of treatment benefits?
Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baptist Health South Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Sepulveda, M.D, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2015

Først opslået (Skøn)

12. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-099

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine Myomas, Leiomyomas, or Fibromas

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner