South Miami Hospital Fibroid Registry
29 de marzo de 2017 actualizado por: Jaime Sepulveda, Baptist Health South Florida
The purpose of the Fibroid Registry is to provide a comprehensive database that captures patient characteristics, clinical outcomes and pot-treatment quality of life measures for patients treated for uterine fibroids.
This database will serve as a platform for future comparative effectiveness and other health services research studies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The proposed research will be a prospective registry study of patients treated for uterine fibroids at the Fibroid Center located at South Miami Hospitals Center for Women and Infants.
Our objective is to establish the Fibroid Registry:
- To collect and review short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- To be able to critically evaluate the quality of procedures being performed and to ultimately establish a gold standard of care based upon patient and clinical outcomes and characteristics.
- To ultimately establish a gold standard of care based upon clinical outcomes and patient characteristics.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- South Miami Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Outpatients seen for fibroid treatment services.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients seeking treatment for uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- Patients between the ages of 18-89.
- Patients that agree to participate and sign consent.
Exclusion Criteria:
1)Patients that decline to participate and/or are younger than 18 or older than 89.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
Periodo de tiempo: Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Critically evaluate quality of procedures being performed and ultimately establish a gold standard of care based upon patient, clinical outcomes and characteristics (Fibroid Questionnaire & Quality of Life Questionnaire)
Periodo de tiempo: Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Such registry will enable us to address a number of research questions, for instance:
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Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Sepulveda, M.D, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-099
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .