South Miami Hospital Fibroid Registry
29 марта 2017 г. обновлено: Jaime Sepulveda, Baptist Health South Florida
The purpose of the Fibroid Registry is to provide a comprehensive database that captures patient characteristics, clinical outcomes and pot-treatment quality of life measures for patients treated for uterine fibroids.
This database will serve as a platform for future comparative effectiveness and other health services research studies.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
The proposed research will be a prospective registry study of patients treated for uterine fibroids at the Fibroid Center located at South Miami Hospitals Center for Women and Infants.
Our objective is to establish the Fibroid Registry:
- To collect and review short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- To be able to critically evaluate the quality of procedures being performed and to ultimately establish a gold standard of care based upon patient and clinical outcomes and characteristics.
- To ultimately establish a gold standard of care based upon clinical outcomes and patient characteristics.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- South Miami Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Outpatients seen for fibroid treatment services.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients seeking treatment for uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
- Patients between the ages of 18-89.
- Patients that agree to participate and sign consent.
Exclusion Criteria:
1)Patients that decline to participate and/or are younger than 18 or older than 89.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Short, middle and long term clinical outcomes data that will help inform and facilitate the decision making process of clinicians and patients on the safest and most effective treatment for symptomatic uterine myomas, leiomyomas, or fibromas.
Временное ограничение: Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
|
Data elements will be collected at baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Critically evaluate quality of procedures being performed and ultimately establish a gold standard of care based upon patient, clinical outcomes and characteristics (Fibroid Questionnaire & Quality of Life Questionnaire)
Временное ограничение: Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
|
Such registry will enable us to address a number of research questions, for instance:
|
Baseline prior procedure, at follow up for 30 days (± 5 days), 6 months (±5 days) and 12 months (± 5 days) post procedure.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaime Sepulveda, M.D, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .