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Hybrid Procedure in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

2017年2月2日 更新者:Young Keun On、Samsung Medical Center

Comparison of Success Rate of Totally Thoracoscopic Ablation Versus Hybrid Procedure in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

In this study, the investigators therefore comparatively analyzed the mid-term results (at 1 year) including electrocardiogram, 24 hour Holter monitoring, and 2 week long-term electrocardiogram of thoracoscopic ablation and RFCA performed individually or as a hybrid procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation. Antiarrhythmic medication, discontinuation of anticoagulation medication, and echocardiographic findings were also analyzed.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Atrial fibrillation is highly associated with sudden death and stroke, requiring definitive treatment. In Korea, atrial fibrillation is a common disease predicted to affect more than 5% of the population over 65 years of age and more than 10% over 80 years.

Totally thoracoscopic ablation has been adopted and performed successfully on February 2012 at Samsung Medical Center for the first time in Korea. More than 120 operations have been performed up to date.

In Korea, treatment for atrial fibrillation is still dependent on percutaneous RFCA, and life-long medication and anticoagulation is needed when recurrent atrial fibrillation occurs. The investigators expected thoracoscopic ablation to be an alternative to overcome this limitation. Also, thoracoscopic ablation and RFCA are recently being performed simultaneously or stage by stage as a hybrid procedure, and the results are being reported.

In this study, the investigators therefore comparatively analyzed the mid-term results (at 1 year) including electrocardiogram and 24 hour Holter monitoring of thoracoscopic ablation and RFCA performed individually or as a hybrid procedure in patients with long-lasting persistent atrial fibrillation. Antiarrhythmic medication, discontinuation of anticoagulation medication, and echocardiographic findings were also analyzed.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Long-lasting persistent atrial fibrillation
  2. Persistent atrial fibrillation refractory to antiarrhythmic drug therapy
  3. over 18 years

Exclusion Criteria:

  1. Valvular heart disease of more than moderate degree
  2. Unresponsive ischemic cardiomyopathy
  3. Follow-up of over 1 year was not possible
  4. Warfarin was unable to be used
  5. Refusal of informed consent
  6. Left atrial thrombus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Thoracoscopic ablation group
Patients who will undergo thoracoscopic ablation only
有源比较器:Hybrid procedure
Patients who will undergo hybrid procedure (thoracoscopic ablation and eletrophyologic study with or without additional ablation)
Eletrophysiologic study via femoral vein approach to confirm pulmonary vein isolation lesion and box lesions in left atrium
其他名称:
  • Postprocedural electrophysiological study

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cardiac related death
大体时间:one year
medical records review
one year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stroke
大体时间:postoperative one year
medical records review at 3, 6 and 12 months follow up
postoperative one year
Bleeding
大体时间:postoperative one year
medical records review at 3, 6 and 12 months follow up
postoperative one year
Embolism
大体时间:postoperative one year
medical records review at 3, 6 and 12 months follow up
postoperative one year
Recurred atrial arrhythmia
大体时间:postoperative one year
medical records review at 3, 6 and 12 months follow up
postoperative one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Young Keun On, MD,PhD、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月18日

首次发布 (估计)

2015年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月2日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-10-090

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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