Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Two Antibiotic Regimens
2015年3月17日 更新者：Jorge Escobedo de la Pena、Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Sequential Antibiotic Compared to Triple Therapy for 14 Days
Clinical trial to compare efficacy on eradicating Helicobacter pylori with two antibiotic strategies: sequential with amoxicillin and omeprazole 5 days and clarithromycin with metronidazole and omeprazole 5 days or omeprazole with clarithromycin and amoxicillin 14 days.
研究概览
详细说明
In patients with documented infection with Helicobacter pylori after endoscopy and biopsy, two modalities of treatment were compared, and after a control endoscopy and biopsy, eradication was assessed as well as side effects of both treatments.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Helicobacter pylori infection in biopsy
- Eradication required
Exclusion Criteria:
- Antibiotic received two weeks prior
- Previous treatment for H pylori infection
- Allergy to any of the treatment drugs
- Smoking > 5 cigarettes daily.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
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Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
其他名称：
|
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有源比较器：Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus clarithromycin and amoxicillin during 14 days
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Patient receive Omeprazole plus amoxicillin and Clarithromycin during 14 days
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Eradication
大体时间：6 to 8 week after treatment
|
Helicobacter pylori in gastric biopsy
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6 to 8 week after treatment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Side effects
大体时间：two weeks after beginning of treatment
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Nausea, vomiting, stomach ache
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two weeks after beginning of treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月17日
首次发布 (估计)
2015年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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