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Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Two Antibiotic Regimens

17 marzo 2015 aggiornato da: Jorge Escobedo de la Pena, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Sequential Antibiotic Compared to Triple Therapy for 14 Days

Clinical trial to compare efficacy on eradicating Helicobacter pylori with two antibiotic strategies: sequential with amoxicillin and omeprazole 5 days and clarithromycin with metronidazole and omeprazole 5 days or omeprazole with clarithromycin and amoxicillin 14 days.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In patients with documented infection with Helicobacter pylori after endoscopy and biopsy, two modalities of treatment were compared, and after a control endoscopy and biopsy, eradication was assessed as well as side effects of both treatments.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Helicobacter pylori infection in biopsy
  • Eradication required

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic received two weeks prior
  • Previous treatment for H pylori infection
  • Allergy to any of the treatment drugs
  • Smoking > 5 cigarettes daily.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Droga: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Altri nomi:
  • Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin-Metronidazole
Comparatore attivo: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus clarithromycin and amoxicillin during 14 days
Droga: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin and Clarithromycin during 14 days
Altri nomi:
  • Omeprazole-Clarithromycin-Metronidazole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eradication
Lasso di tempo: 6 to 8 week after treatment
Helicobacter pylori in gastric biopsy
6 to 8 week after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Side effects
Lasso di tempo: two weeks after beginning of treatment
Nausea, vomiting, stomach ache
two weeks after beginning of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-2013-3609-22

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da Helicobacter

Prove cliniche su Sequential therapy

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