Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Two Antibiotic Regimens

17 marca 2015 zaktualizowane przez: Jorge Escobedo de la Pena, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Sequential Antibiotic Compared to Triple Therapy for 14 Days

Clinical trial to compare efficacy on eradicating Helicobacter pylori with two antibiotic strategies: sequential with amoxicillin and omeprazole 5 days and clarithromycin with metronidazole and omeprazole 5 days or omeprazole with clarithromycin and amoxicillin 14 days.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In patients with documented infection with Helicobacter pylori after endoscopy and biopsy, two modalities of treatment were compared, and after a control endoscopy and biopsy, eradication was assessed as well as side effects of both treatments.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Helicobacter pylori infection in biopsy
  • Eradication required

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic received two weeks prior
  • Previous treatment for H pylori infection
  • Allergy to any of the treatment drugs
  • Smoking > 5 cigarettes daily.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Lek: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Inne nazwy:
  • Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin-Metronidazole
Aktywny komparator: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus clarithromycin and amoxicillin during 14 days
Lek: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin and Clarithromycin during 14 days
Inne nazwy:
  • Omeprazole-Clarithromycin-Metronidazole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradication
Ramy czasowe: 6 to 8 week after treatment
Helicobacter pylori in gastric biopsy
6 to 8 week after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Side effects
Ramy czasowe: two weeks after beginning of treatment
Nausea, vomiting, stomach ache
two weeks after beginning of treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2013-3609-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje Helicobacter

Badania kliniczne na Sequential therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj