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Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Two Antibiotic Regimens

17 de março de 2015 atualizado por: Jorge Escobedo de la Pena, Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efficacy on Helicobacter Pylori Eradication With Sequential Antibiotic Compared to Triple Therapy for 14 Days

Clinical trial to compare efficacy on eradicating Helicobacter pylori with two antibiotic strategies: sequential with amoxicillin and omeprazole 5 days and clarithromycin with metronidazole and omeprazole 5 days or omeprazole with clarithromycin and amoxicillin 14 days.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In patients with documented infection with Helicobacter pylori after endoscopy and biopsy, two modalities of treatment were compared, and after a control endoscopy and biopsy, eradication was assessed as well as side effects of both treatments.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

142

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Helicobacter pylori infection in biopsy
  • Eradication required

Exclusion Criteria:

  • Antibiotic received two weeks prior
  • Previous treatment for H pylori infection
  • Allergy to any of the treatment drugs
  • Smoking > 5 cigarettes daily.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Medicamento: Sequential therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin during 5 days and then omeprazole plus clarithromycin and metronidazole during another 5 days
Outros nomes:
  • Omeprazole-Amoxicillin-Clarithromycin-Metronidazole
Comparador Ativo: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus clarithromycin and amoxicillin during 14 days
Medicamento: Triple therapy
Patient receive Omeprazole plus amoxicillin and Clarithromycin during 14 days
Outros nomes:
  • Omeprazole-Clarithromycin-Metronidazole

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eradication
Prazo: 6 to 8 week after treatment
Helicobacter pylori in gastric biopsy
6 to 8 week after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Side effects
Prazo: two weeks after beginning of treatment
Nausea, vomiting, stomach ache
two weeks after beginning of treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-2013-3609-22

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