ICS/LABA Adherence and COPD Exacerbation
2016年10月10日 更新者：AstraZeneca
Adherence and COPD Exacerbation Rates in Patients Initiating ICS/LABA Therapy.
The purpose of this retrospective, non-interventional sutdy is to compare the effectiveness of ICS/LABA combination therapy in the reduction of COPD exacerbations during the 12 months after initiation of therapy between COPD patients who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
研究概览
详细说明
This retrospective, observational study will assess the effectiveness of ICS/LABA combination therapies among COPD patients new to the ICS/LABA combination therapies in the US, comparing those who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
Adherence will be measured using the proportion of days covered with the index medication.
Medical and pharmacy claims data will be used as the data source.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国
- Research Facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICS/LABA patients with administrative claims data from health plans in the Northeast, Midwest, South and West United States.
描述
Inclusion Criteria:
- at least one prescription fill for ICS/LABA combination during identification period.
- COPD diagnosis
- 40 years or older at index date
- > or = 12 months of continuous health plan enrollment prior to and following index date
- 1 or more prescription for SABA, SAMA or SABA/SAMA during the pre-index period.
Exclusion Criteria:
- Patients with prescription claim for ICS/LABA combination therapy during the 12 month pre-index period
- Patients receiving oral corticosteroid medication for more than 180 days during the 12 month pre-index period
- Patients with cancer diagnosis in 12 month pre-index period
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ICS/LABA Patients
ICS/LABA Patients following standard of care
|
非干预研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Exacerbation rate
大体时间：12 months
|
Rate of COPD exacerbation occurring during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Severe Exacerbation rate
大体时间：12 months
|
Severe exacerbation rate during the 12 months after therapy initiation
|
12 months
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Time to Exacerbation
大体时间：12 months
|
Time to first COPD exacerbation during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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