Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICS/LABA Adherence and COPD Exacerbation

10. oktober 2016 opdateret af: AstraZeneca

Adherence and COPD Exacerbation Rates in Patients Initiating ICS/LABA Therapy.

The purpose of this retrospective, non-interventional sutdy is to compare the effectiveness of ICS/LABA combination therapy in the reduction of COPD exacerbations during the 12 months after initiation of therapy between COPD patients who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This retrospective, observational study will assess the effectiveness of ICS/LABA combination therapies among COPD patients new to the ICS/LABA combination therapies in the US, comparing those who are adherent to the index medication and those who are non-adherent. Adherence will be measured using the proportion of days covered with the index medication. Medical and pharmacy claims data will be used as the data source.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater
        • Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICS/LABA patients with administrative claims data from health plans in the Northeast, Midwest, South and West United States.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • at least one prescription fill for ICS/LABA combination during identification period.
  • COPD diagnosis
  • 40 years or older at index date
  • > or = 12 months of continuous health plan enrollment prior to and following index date
  • 1 or more prescription for SABA, SAMA or SABA/SAMA during the pre-index period.

Exclusion Criteria:

  • Patients with prescription claim for ICS/LABA combination therapy during the 12 month pre-index period
  • Patients receiving oral corticosteroid medication for more than 180 days during the 12 month pre-index period
  • Patients with cancer diagnosis in 12 month pre-index period

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICS/LABA Patients
ICS/LABA Patients following standard of care
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exacerbation rate
Tidsramme: 12 months
Rate of COPD exacerbation occurring during the 12 months after therapy initiation.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Severe Exacerbation rate
Tidsramme: 12 months
Severe exacerbation rate during the 12 months after therapy initiation
12 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time to Exacerbation
Tidsramme: 12 months
Time to first COPD exacerbation during the 12 months after therapy initiation.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

HealthCore-NERI

Efterforskere

  • Studiestol: Frank Trudo, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D589BR00034

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner