ICS/LABA Adherence and COPD Exacerbation
10 de octubre de 2016 actualizado por: AstraZeneca
Adherence and COPD Exacerbation Rates in Patients Initiating ICS/LABA Therapy.
The purpose of this retrospective, non-interventional sutdy is to compare the effectiveness of ICS/LABA combination therapy in the reduction of COPD exacerbations during the 12 months after initiation of therapy between COPD patients who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This retrospective, observational study will assess the effectiveness of ICS/LABA combination therapies among COPD patients new to the ICS/LABA combination therapies in the US, comparing those who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
Adherence will be measured using the proportion of days covered with the index medication.
Medical and pharmacy claims data will be used as the data source.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos
- Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ICS/LABA patients with administrative claims data from health plans in the Northeast, Midwest, South and West United States.
Descripción
Inclusion Criteria:
- at least one prescription fill for ICS/LABA combination during identification period.
- COPD diagnosis
- 40 years or older at index date
- > or = 12 months of continuous health plan enrollment prior to and following index date
- 1 or more prescription for SABA, SAMA or SABA/SAMA during the pre-index period.
Exclusion Criteria:
- Patients with prescription claim for ICS/LABA combination therapy during the 12 month pre-index period
- Patients receiving oral corticosteroid medication for more than 180 days during the 12 month pre-index period
- Patients with cancer diagnosis in 12 month pre-index period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
ICS/LABA Patients
ICS/LABA Patients following standard of care
|
Estudio no intervencionista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exacerbation rate
Periodo de tiempo: 12 months
|
Rate of COPD exacerbation occurring during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severe Exacerbation rate
Periodo de tiempo: 12 months
|
Severe exacerbation rate during the 12 months after therapy initiation
|
12 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Time to Exacerbation
Periodo de tiempo: 12 months
|
Time to first COPD exacerbation during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Frank Trudo, MD, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D589BR00034
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