ICS/LABA Adherence and COPD Exacerbation
10 de outubro de 2016 atualizado por: AstraZeneca
Adherence and COPD Exacerbation Rates in Patients Initiating ICS/LABA Therapy.
The purpose of this retrospective, non-interventional sutdy is to compare the effectiveness of ICS/LABA combination therapy in the reduction of COPD exacerbations during the 12 months after initiation of therapy between COPD patients who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This retrospective, observational study will assess the effectiveness of ICS/LABA combination therapies among COPD patients new to the ICS/LABA combination therapies in the US, comparing those who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.
Adherence will be measured using the proportion of days covered with the index medication.
Medical and pharmacy claims data will be used as the data source.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos
- Research Facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
ICS/LABA patients with administrative claims data from health plans in the Northeast, Midwest, South and West United States.
Descrição
Inclusion Criteria:
- at least one prescription fill for ICS/LABA combination during identification period.
- COPD diagnosis
- 40 years or older at index date
- > or = 12 months of continuous health plan enrollment prior to and following index date
- 1 or more prescription for SABA, SAMA or SABA/SAMA during the pre-index period.
Exclusion Criteria:
- Patients with prescription claim for ICS/LABA combination therapy during the 12 month pre-index period
- Patients receiving oral corticosteroid medication for more than 180 days during the 12 month pre-index period
- Patients with cancer diagnosis in 12 month pre-index period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ICS/LABA Patients
ICS/LABA Patients following standard of care
|
Estudo não intervencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exacerbation rate
Prazo: 12 months
|
Rate of COPD exacerbation occurring during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Severe Exacerbation rate
Prazo: 12 months
|
Severe exacerbation rate during the 12 months after therapy initiation
|
12 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to Exacerbation
Prazo: 12 months
|
Time to first COPD exacerbation during the 12 months after therapy initiation.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frank Trudo, MD, AstraZeneca
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D589BR00034
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