Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICS/LABA Adherence and COPD Exacerbation

10 oktober 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

Adherence and COPD Exacerbation Rates in Patients Initiating ICS/LABA Therapy.

The purpose of this retrospective, non-interventional sutdy is to compare the effectiveness of ICS/LABA combination therapy in the reduction of COPD exacerbations during the 12 months after initiation of therapy between COPD patients who are adherent to the index medication and those who are non-adherent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This retrospective, observational study will assess the effectiveness of ICS/LABA combination therapies among COPD patients new to the ICS/LABA combination therapies in the US, comparing those who are adherent to the index medication and those who are non-adherent. Adherence will be measured using the proportion of days covered with the index medication. Medical and pharmacy claims data will be used as the data source.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna
        • Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICS/LABA patients with administrative claims data from health plans in the Northeast, Midwest, South and West United States.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • at least one prescription fill for ICS/LABA combination during identification period.
  • COPD diagnosis
  • 40 years or older at index date
  • > or = 12 months of continuous health plan enrollment prior to and following index date
  • 1 or more prescription for SABA, SAMA or SABA/SAMA during the pre-index period.

Exclusion Criteria:

  • Patients with prescription claim for ICS/LABA combination therapy during the 12 month pre-index period
  • Patients receiving oral corticosteroid medication for more than 180 days during the 12 month pre-index period
  • Patients with cancer diagnosis in 12 month pre-index period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICS/LABA Patients
ICS/LABA Patients following standard of care
Övrig: Icke-interventionell studie
Icke-interventionell studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exacerbation rate
Tidsram: 12 months
Rate of COPD exacerbation occurring during the 12 months after therapy initiation.
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Severe Exacerbation rate
Tidsram: 12 months
Severe exacerbation rate during the 12 months after therapy initiation
12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time to Exacerbation
Tidsram: 12 months
Time to first COPD exacerbation during the 12 months after therapy initiation.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbetspartners

HealthCore-NERI

Utredare

  • Studiestol: Frank Trudo, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D589BR00034

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera