Sustained Effects of a Non-glucidic Nutrient Preload on Glucose Tolerance in Type 2 Diabetes
2015年6月22日 更新者：Andrea Natali、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
The investigators aimed at evaluating the effects of a small non-glucidic nutrient preload on plasma glucose, insulin, C-peptide, glucagon-like peptide-1, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentrations after the meal consumption and for 300 min after a 75 g glucose ingestion in diet-controlled type 2 diabetic patients.
研究概览
详细说明
As supported by experimental and clinical data, oral carbohydrate tolerance is influenced by the coingestion of nutrients through multiple mechanisms.
The ingestion itself, the contact with the gastric mucosa, the arrival into the intestine and the subsequent digestion are known to produce neural reflexes, hormonal responses and plasma substrates gradients which, by modulating gastric emptying, insulin secretion and insulin clearance participate in the regulation of postprandial glycaemia.
The size of this effect is influenced by a number of factors: the specific nutrient chemical characteristics (fat vs protein and composition) and their physical properties (solid vs liquid), the timing (pre-load vs coingestion) and finally the individual glucose tolerance status.
The effect on 5 h glucose excursions of a combination of protein and fat given before carbohydrate is still unknown.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PI
-
Pisa、PI、意大利、56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diet-controlled type 2 diabetic patients
- Subjects ≥ 18 and ≤65 years of age
- Lean, Overweight or Obese (BMI: 18 to 35 kg/m2)
- Normal liver and kidney function
- Normal thyroid function
- Read and understood the informed consent form and signed it voluntarily
Exclusion Criteria:
- Liver, heart, kidney, lung, infectious, neurological, psychiatric, immunological or neoplastic diseases.
- Type 1 or insulin treated diabetes.
- Pregnancy or lactation
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Subjects taking anoretic drugs
- Subjects on steroid treatment
- Subjects after bariatric surgery.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Water preload
During the "Water preload" study, each subject consume 500 ml of water 30 minutes before a 75 g glucose ingestion
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实验性的：Nutrient preload
During the "Nutrient preload" study, each subject consume a small mixed meal 30 minutes before a 75 g glucose ingestion.
The meal is composed by 50 g of parmesan cheese, one small size boiled egg and 300 ml of water (250 kcal, 23 g protein, 17 g fat and 2 g of carbohydrate).
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Ingestion of a small mixed protein and lipid meal 30 minutes before glucose
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Plasma glucose concentration
大体时间：330 minutes
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330 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Plasma Insulin concentration
大体时间：330 minutes
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330 minutes
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Plasma C-peptide concentration
大体时间：330 minutes
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330 minutes
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Plasma glucagon-like peptide-1 concentration
大体时间：330 minutes
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330 minutes
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Plasma glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentration
大体时间：330 minutes
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330 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Andrea Natali, Prof、Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月22日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月22日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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