Sustained Effects of a Non-glucidic Nutrient Preload on Glucose Tolerance in Type 2 Diabetes
2015. június 22. frissítette: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
The investigators aimed at evaluating the effects of a small non-glucidic nutrient preload on plasma glucose, insulin, C-peptide, glucagon-like peptide-1, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentrations after the meal consumption and for 300 min after a 75 g glucose ingestion in diet-controlled type 2 diabetic patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
As supported by experimental and clinical data, oral carbohydrate tolerance is influenced by the coingestion of nutrients through multiple mechanisms.
The ingestion itself, the contact with the gastric mucosa, the arrival into the intestine and the subsequent digestion are known to produce neural reflexes, hormonal responses and plasma substrates gradients which, by modulating gastric emptying, insulin secretion and insulin clearance participate in the regulation of postprandial glycaemia.
The size of this effect is influenced by a number of factors: the specific nutrient chemical characteristics (fat vs protein and composition) and their physical properties (solid vs liquid), the timing (pre-load vs coingestion) and finally the individual glucose tolerance status.
The effect on 5 h glucose excursions of a combination of protein and fat given before carbohydrate is still unknown.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
7
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
PI
-
Pisa, PI, Olaszország, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diet-controlled type 2 diabetic patients
- Subjects ≥ 18 and ≤65 years of age
- Lean, Overweight or Obese (BMI: 18 to 35 kg/m2)
- Normal liver and kidney function
- Normal thyroid function
- Read and understood the informed consent form and signed it voluntarily
Exclusion Criteria:
- Liver, heart, kidney, lung, infectious, neurological, psychiatric, immunological or neoplastic diseases.
- Type 1 or insulin treated diabetes.
- Pregnancy or lactation
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Subjects taking anoretic drugs
- Subjects on steroid treatment
- Subjects after bariatric surgery.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Water preload
During the "Water preload" study, each subject consume 500 ml of water 30 minutes before a 75 g glucose ingestion
|
|
|
Kísérleti: Nutrient preload
During the "Nutrient preload" study, each subject consume a small mixed meal 30 minutes before a 75 g glucose ingestion.
The meal is composed by 50 g of parmesan cheese, one small size boiled egg and 300 ml of water (250 kcal, 23 g protein, 17 g fat and 2 g of carbohydrate).
|
Ingestion of a small mixed protein and lipid meal 30 minutes before glucose
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plasma glucose concentration
Időkeret: 330 minutes
|
330 minutes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Plasma Insulin concentration
Időkeret: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma C-peptide concentration
Időkeret: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma glucagon-like peptide-1 concentration
Időkeret: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentration
Időkeret: 330 minutes
|
330 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LisbLungo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .