- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02477761
Sustained Effects of a Non-glucidic Nutrient Preload on Glucose Tolerance in Type 2 Diabetes
22 giugno 2015 aggiornato da: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
The investigators aimed at evaluating the effects of a small non-glucidic nutrient preload on plasma glucose, insulin, C-peptide, glucagon-like peptide-1, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentrations after the meal consumption and for 300 min after a 75 g glucose ingestion in diet-controlled type 2 diabetic patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
As supported by experimental and clinical data, oral carbohydrate tolerance is influenced by the coingestion of nutrients through multiple mechanisms.
The ingestion itself, the contact with the gastric mucosa, the arrival into the intestine and the subsequent digestion are known to produce neural reflexes, hormonal responses and plasma substrates gradients which, by modulating gastric emptying, insulin secretion and insulin clearance participate in the regulation of postprandial glycaemia.
The size of this effect is influenced by a number of factors: the specific nutrient chemical characteristics (fat vs protein and composition) and their physical properties (solid vs liquid), the timing (pre-load vs coingestion) and finally the individual glucose tolerance status.
The effect on 5 h glucose excursions of a combination of protein and fat given before carbohydrate is still unknown.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Natali, Prof
- Numero di telefono: +39050992814
- Email: andrea.natali@med.unipi.it
Luoghi di studio
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diet-controlled type 2 diabetic patients
- Subjects ≥ 18 and ≤65 years of age
- Lean, Overweight or Obese (BMI: 18 to 35 kg/m2)
- Normal liver and kidney function
- Normal thyroid function
- Read and understood the informed consent form and signed it voluntarily
Exclusion Criteria:
- Liver, heart, kidney, lung, infectious, neurological, psychiatric, immunological or neoplastic diseases.
- Type 1 or insulin treated diabetes.
- Pregnancy or lactation
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Subjects taking anoretic drugs
- Subjects on steroid treatment
- Subjects after bariatric surgery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Water preload
During the "Water preload" study, each subject consume 500 ml of water 30 minutes before a 75 g glucose ingestion
|
|
Sperimentale: Nutrient preload
During the "Nutrient preload" study, each subject consume a small mixed meal 30 minutes before a 75 g glucose ingestion.
The meal is composed by 50 g of parmesan cheese, one small size boiled egg and 300 ml of water (250 kcal, 23 g protein, 17 g fat and 2 g of carbohydrate).
|
Ingestion of a small mixed protein and lipid meal 30 minutes before glucose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Plasma glucose concentration
Lasso di tempo: 330 minutes
|
330 minutes
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Plasma Insulin concentration
Lasso di tempo: 330 minutes
|
330 minutes
|
Plasma C-peptide concentration
Lasso di tempo: 330 minutes
|
330 minutes
|
Plasma glucagon-like peptide-1 concentration
Lasso di tempo: 330 minutes
|
330 minutes
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentration
Lasso di tempo: 330 minutes
|
330 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LisbLungo
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nutrient preload
-
University Hospital, LilleNon ancora reclutamentoCandidato alla chirurgia bariatrica | Iperglicemia (diabetico)
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University Ghent; United Nations World Food Programme (WFP); Action Contre la FaimNon ancora reclutamentoMalnutrizione acuta moderataBangladesh
-
Columbia UniversityRitiratoMorbo di CrohnStati Uniti
-
James Cook University HospitalMedela AGSconosciutoDisfunsione dell'arteria coronaria | Malattia della valvola aortica | Chirurgia cardiaca | Malattia della valvola mitrale | Malattia della valvola tricuspide | Dilatazione della radice aorticaRegno Unito