Sustained Effects of a Non-glucidic Nutrient Preload on Glucose Tolerance in Type 2 Diabetes
22 июня 2015 г. обновлено: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
The investigators aimed at evaluating the effects of a small non-glucidic nutrient preload on plasma glucose, insulin, C-peptide, glucagon-like peptide-1, and glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentrations after the meal consumption and for 300 min after a 75 g glucose ingestion in diet-controlled type 2 diabetic patients.
Обзор исследования
Подробное описание
As supported by experimental and clinical data, oral carbohydrate tolerance is influenced by the coingestion of nutrients through multiple mechanisms.
The ingestion itself, the contact with the gastric mucosa, the arrival into the intestine and the subsequent digestion are known to produce neural reflexes, hormonal responses and plasma substrates gradients which, by modulating gastric emptying, insulin secretion and insulin clearance participate in the regulation of postprandial glycaemia.
The size of this effect is influenced by a number of factors: the specific nutrient chemical characteristics (fat vs protein and composition) and their physical properties (solid vs liquid), the timing (pre-load vs coingestion) and finally the individual glucose tolerance status.
The effect on 5 h glucose excursions of a combination of protein and fat given before carbohydrate is still unknown.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PI
-
Pisa, PI, Италия, 56127
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diet-controlled type 2 diabetic patients
- Subjects ≥ 18 and ≤65 years of age
- Lean, Overweight or Obese (BMI: 18 to 35 kg/m2)
- Normal liver and kidney function
- Normal thyroid function
- Read and understood the informed consent form and signed it voluntarily
Exclusion Criteria:
- Liver, heart, kidney, lung, infectious, neurological, psychiatric, immunological or neoplastic diseases.
- Type 1 or insulin treated diabetes.
- Pregnancy or lactation
- Illicit drug abuse or alcoholism
- Subjects taking anoretic drugs
- Subjects on steroid treatment
- Subjects after bariatric surgery.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Water preload
During the "Water preload" study, each subject consume 500 ml of water 30 minutes before a 75 g glucose ingestion
|
|
|
Экспериментальный: Nutrient preload
During the "Nutrient preload" study, each subject consume a small mixed meal 30 minutes before a 75 g glucose ingestion.
The meal is composed by 50 g of parmesan cheese, one small size boiled egg and 300 ml of water (250 kcal, 23 g protein, 17 g fat and 2 g of carbohydrate).
|
Ingestion of a small mixed protein and lipid meal 30 minutes before glucose
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Plasma glucose concentration
Временное ограничение: 330 minutes
|
330 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Plasma Insulin concentration
Временное ограничение: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma C-peptide concentration
Временное ограничение: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma glucagon-like peptide-1 concentration
Временное ограничение: 330 minutes
|
330 minutes
|
|
Plasma glucose-dependent insulinotropic polypeptide concentration
Временное ограничение: 330 minutes
|
330 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Andrea Natali, Prof, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LisbLungo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nutrient preload
-
University Hospital, LilleОтозванКандидат бариатрической хирургии | Гипергликемия (диабетическая)
-
Columbia UniversityОтозван
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство