Effect of Sufentanil and Ropivacaine
2020年8月10日 更新者:Zeyong Yang、Fudan University
Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor
The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.
研究概览
详细说明
A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
- They were between 25 to 35 years of age)
- They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
- They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.
Exclusion Criteria:
- a history of spinal surgery,
- platelet count <100×109 /L ,
- coagulation disorder,
- sensorimotor disorder of lower extremity,
- leg pain,
- puncture point infection,
- heart disease history,
- pulmonary disease,
- liver and renal function disorder and
- a history of neuropsychiatry drugs.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.5µg/ml sufentanil
其他名称:
0.1% ropivacaine
其他名称:
|
实验性的:0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.1% ropivacaine
其他名称:
with different dosage
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
VAS(visual analog pain score)
大体时间:1 year
|
comparison with two groups
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Zeyong Yang, M.D.、Fudan University, Shanghai Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月10日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
0.5µg/ml sufentanil的临床试验
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完全的
-
Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital主动,不招人
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University, China; Tianjin... 和其他合作者完全的