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Effect of Sufentanil and Ropivacaine

10 août 2020 mis à jour par: Zeyong Yang, Fudan University

Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor

The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  1. Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
  2. They were between 25 to 35 years of age)
  3. They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
  4. They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.

Exclusion Criteria:

  • a history of spinal surgery,
  • platelet count <100×109 /L ,
  • coagulation disorder,
  • sensorimotor disorder of lower extremity,
  • leg pain,
  • puncture point infection,
  • heart disease history,
  • pulmonary disease,
  • liver and renal function disorder and
  • a history of neuropsychiatry drugs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
0.5µg/ml sufentanil
Autres noms:
  • opiods
0.1% ropivacaine
Autres noms:
  • Local Anesthetics
Expérimental: 0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
0.1% ropivacaine
Autres noms:
  • Local Anesthetics
with different dosage
Autres noms:
  • opiods

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VAS(visual analog pain score)
Délai: 1 year
comparison with two groups
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeyong Yang, M.D., Fudan University, Shanghai Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 0.5µg/ml sufentanil

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