- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02488291
Effect of Sufentanil and Ropivacaine
10 août 2020 mis à jour par: Zeyong Yang, Fudan University
Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor
The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
- They were between 25 to 35 years of age)
- They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
- They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.
Exclusion Criteria:
- a history of spinal surgery,
- platelet count <100×109 /L ,
- coagulation disorder,
- sensorimotor disorder of lower extremity,
- leg pain,
- puncture point infection,
- heart disease history,
- pulmonary disease,
- liver and renal function disorder and
- a history of neuropsychiatry drugs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.5µg/ml sufentanil
Autres noms:
0.1% ropivacaine
Autres noms:
|
Expérimental: 0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.1% ropivacaine
Autres noms:
with different dosage
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
VAS(visual analog pain score)
Délai: 1 year
|
comparison with two groups
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeyong Yang, M.D., Fudan University, Shanghai Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
- Sufentanil
- Dsuvia
Autres numéros d'identification d'étude
- IPMCH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur 0.5µg/ml sufentanil
-
Dr Madeleine WilwerthComplété
-
University Hospital Hradec KraloveComplété
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Complété
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.Complété
-
More FoundationRecrutement
-
AcelRx Pharmaceuticals, Inc.ComplétéDouleur post-opératoireÉtats-Unis
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityComplété
-
University Hospital Schleswig-HolsteinComplétéAnesthésie équilibréeAllemagne
-
University Hospital, ToulouseComplétéInduction anesthésiqueFrance