- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02488291
Effect of Sufentanil and Ropivacaine
10 augusti 2020 uppdaterad av: Zeyong Yang, Fudan University
Effect of 0.5µg/ml Sufentanil and Ropivacaine Towards Pregnant Women and Fetus in Analgesia Labor
The investigators study the efficacy of epidural sufentanil/ropivacaine for analgesia labor in primiparas so as to decrease perinatal complications of analgesia labor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A prospective study of 120 full-term parturients receiving labor analgesia were randomly assigned into 2 groups: the 0.5Sufen group (N=60), the 0.25Sufen group (N=60).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients had regular prenatal examinations at the outpatient clinic;
- They were between 25 to 35 years of age)
- They had a gestational age ≥37 weeks and < 42 weeks;
- They had an estimated fetal weight ≥ 2,500 g and < 4,200 g.
Exclusion Criteria:
- a history of spinal surgery,
- platelet count <100×109 /L ,
- coagulation disorder,
- sensorimotor disorder of lower extremity,
- leg pain,
- puncture point infection,
- heart disease history,
- pulmonary disease,
- liver and renal function disorder and
- a history of neuropsychiatry drugs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 0.5 sufentanil
0.5µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.5µg/ml sufentanil
Andra namn:
0.1% ropivacaine
Andra namn:
|
|
Experimentell: 0.25 sufentanil
0.25µg/ml sufentanil, 0.1% ropivacaine for 6ml/h
|
0.1% ropivacaine
Andra namn:
with different dosage
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS(visual analog pain score)
Tidsram: 1 year
|
comparison with two groups
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeyong Yang, M.D., Fudan University, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Ropivakain
- Sufentanil
- Dsuvia
Andra studie-ID-nummer
- IPMCH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .